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Enovalife
Data transformation lead F/H

Data transformation lead F/H

Hybrid

Paris, France

Senior

Full Time

18-12-2025

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Skills

GCP

Job Specifications

Vos missions:

-Prise en charge de l’oversight de la programmation CDISC SDTM de 5 à 10 études cliniques en oncologie et neuroscience sur toutes phases d’étude.

-Coordination des activités de programmation des SDTM datasets réalisées par le sous-traitant pour assurer la qualité des livrables et le respect des délais.

-Réalisation du contrôle qualité des bases SDTM et participation à la création des documents règlementaires (spécifications, sDRG, Define…)

-Programmation sous SAS

-Réalisation des transferts des bases de données dans le cadre des études cliniques ou dans le cadre du data sharing vers des partenaires extérieur

Profil recherché
Votre profil:

-5ans d’expérience en Data management clinique avec programmation CDISC

-Connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), guidelines ICH, Bonnes Pratiques de Data Management et des exigences CDISC.

-Pratique significative de programmation des formats de données CDISC-SDTM

-Bonne connaissance des systèmes d'information et de la structure des bases de données

-Compétence en coordination de projet, capacité à gérer efficacement plusieurs projets en parallèle et à assurer les livraisons selon les planning définis

-Anglais courant indispensable

Au sein d'Enovalife, vous intégrez une équipe dynamique, avec un suivi de proximité, un accompagnement de carrière, des perspectives d'évolution, et un cadre de travail épanouissant, soutenu par l'innovation technologique au service des sciences de la vie.

La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap

About the Company

Enovalife (formerly known as Business & Decision Life Sciences) is part of the Orange Business Group, an international consulting and Systems Integration company listed on the Eurolist C exchange. Enovalife is specialized in the delivery of services and provision of solutions in the Life Sciences industry. With 25 years of experience, it supports its clients in the pharmaceutical, medical device, biotechnology, food and cosmetics industries. Core skills include the provision of a range of expert CRO and consulting serv... Know more