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Job Specifications

Nous recherchons un(e) Administrateur(trice) de Base de Données Sécurité pour rejoindre notre équipe de Pharmacovigilance. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion et du fonctionnement efficace de notre base de données sécurité, contribuant ainsi à la qualité globale et à la conformité de nos activités de pharmacovigilance.

Principales responsabilités :

Administrer et maintenir la base de données de pharmacovigilance, en garantissant l’intégrité des données et la conformité aux normes réglementaires en vigueur.

Configurer et paramétrer les nouvelles études, produits et règles de reporting au sein de la base de données.

Surveiller et résoudre les problèmes liés à la saisie des données, aux configurations de la base et aux droits d’accès des utilisateurs.

Participer à la mise en œuvre et à la validation des mises à jour et améliorations du système.

Générer et préparer des rapports standards et ad hoc selon les besoins de l’équipe de pharmacovigilance.

Fournir un support et une formation aux utilisateurs sur les fonctionnalités de la base de données et les bonnes pratiques.

Documenter les processus et maintenir à jour les procédures liées à la gestion de la base de données.

Profil recherché
Expérience : Minimum 3 ans dans un poste d’administration de bases de données sécurité, de préférence en pharmacovigilance.

Compétences : Bonne connaissance des processus des essais cliniques, de la gestion des données de sécurité et des exigences réglementaires.

Outils : Maîtrise des bases de données et outils de reporting en pharmacovigilance (ex. : Argus, VigiBase).

Formation : Diplôme en sciences de la vie, pharmacie ou domaine connexe.

Langues : Maîtrise du français et de l’anglais exigée ; la connaissance d’autres langues est un plus.

Compétences comportementales : Excellentes capacités de communication et d’organisation, esprit analytique.

About the Company

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of Full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by compassion, care, and excellence. Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, and operating in 28 countries across Europe, USA and India, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas, with speciality foc... Know more