COPHACLEAN

About the Company

COPHACLEAN répond aux besoins des industries en matière de stratégie et d'expertise opérationnelle dédiées à la maîtrise des procédés. Interlocuteurs uniques, en capacité de répondre à l’ensemble des questions, chacun d’entre nous est en mesure de s’entourer des compétences utiles à la réalisation des objectifs de nos clients. En s’inscrivant dans un registre d’expertise, COPHACLEAN défend ses valeurs, ses approches marchés et métiers. L’engagement de notre marque sur ses domaines de compétences se traduit par le pilotage et la mise en œuvre de missions effectuées par nos consultants. Pour chaque projet nous vous garantissons : - Des experts qualifiés par une forte expérience opérationnelle. - Des méthodes d’intervention sur site innovante, sur-mesure et adaptées à l’organisation de nos clients. - Un déploiement pragmatique de nos intervenants au sein des services de nos clients. - Une approche opérationnelle avec une sélection par champ de compétences des intervenants à mettre à disposition. - Un transfert de compétences et de connaissances par la mise en place de formations dans nos locaux ou sur site.

Listed Jobs

Company Name

COPHACLEAN

Job Title

Ingénieur Validation de Nettoyage / Procédés (H/F)

Job Description

**Job Title:** Cleaning Validation Engineer / Process Validation Engineer **Role Summary:** Perform cleaning validation and process validation activities for pharmaceutical manufacturing projects, ensuring regulatory compliance (GMP/BPF) and driving process optimization. Work closely with production, quality assurance, and maintenance teams to develop, execute, and document validation strategies. **Expectations:** - Minimum 1‑2 years of hands‑on cleaning validation experience in an API or pharmaceutical environment. - Ability to work autonomously, manage multiple validation campaigns, and meet project timelines. - Strong analytical mindset, attention to detail, and effective communication with cross‑functional teams. - Professional proficiency in English (written and spoken). **Key Responsibilities:** - Define and implement cleaning validation strategies (worst‑case, MACO, analytical limits). - Draft, review, and finalize cleaning validation protocols and reports. - Conduct on‑site validation tests and support industrial validation campaigns. - Manage CAPA activities and maintain up‑to‑date validation documentation. - Optimize cleaning cycles and perform robustness testing. - Update and maintain SOPs and related quality procedures. - Ensure strict adherence to GMP/BPF requirements throughout all activities. **Required Skills:** - Knowledge of GMP regulations and API manufacturing requirements. - Proficiency in writing and reviewing quality documentation (protocols, reports, SOPs). - Experience with analytical methods for residue detection and limit determination. - Strong problem‑solving and data‑analysis capabilities. - Excellent interpersonal skills for collaboration with production, QA, and maintenance. **Required Education & Certifications:** - Engineering degree (Engineer’s Diploma) or Master’s in Chemical Engineering, Process Engineering, or Pharmaceutical Production. - Relevant training or certification in cleaning validation (preferred but not mandatory).

Rouen, France

On site

15-01-2026