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COPHACLEAN
Ingénieur Validation de Nettoyage / Procédés (H/F)

Ingénieur Validation de Nettoyage / Procédés (H/F)

On site

Rouen, France

Full Time

15-01-2026

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Job Specifications

En intégrant notre équipe Nord, vous débuterez votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Rouen. Vous interviendrez en tant qu'Ingénieur Validation de Nettoyage / Procédés pour intervenir sur des projets stratégiques de conformité réglementaire et d'optimisation des procédés de production.
Vos missions principales seront :
- Définition et mise en œuvre des stratégies de validation de nettoyage (worst case, MACO, limites analytiques)
- Rédaction des protocoles et rapports de validation de nettoyage
- Exécution terrain des essais de validation et participation aux campagnes industrielles
- Suivi des CAPA et mise à jour de la documentation associée
- Optimisation des cycles de nettoyage et tests de robustesse
- Participation à la mise à jour des procédures qualité (SOP)
- Collaboration étroite avec la production, l'assurance qualité et la maintenance
- Application rigoureuse des BPF / GMP en environnement pharmaceutique

Profil recherché
- Diplôme d'Ingénieur ou Master en génie chimique, procédés ou production pharmaceutique
- Première expérience significative en validation de nettoyage
- Bonne connaissance des environnements API et des exigences réglementaires GMP
- À l'aise avec la rédaction de documentation qualité
- Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et bon relationnel terrain
- Anglais professionnel requis

About the Company

COPHACLEAN répond aux besoins des industries en matière de stratégie et d'expertise opérationnelle dédiées à la maîtrise des procédés. Interlocuteurs uniques, en capacité de répondre à l’ensemble des questions, chacun d’entre nous est en mesure de s’entourer des compétences utiles à la réalisation des objectifs de nos clients. En s’inscrivant dans un registre d’expertise, COPHACLEAN défend ses valeurs, ses approches marchés et métiers. L’engagement de notre marque sur ses domaines de compétences se traduit par le pilotage et... Know more